Новости
хирургии
Журнал включен
в систему цитирования Scopus

2009 г. №4 Том 17

ИССЛЕДОВАHИЯ

В.И. ЕГОРОВ, А.Т. ЩАСТHЫЙ, В.А. ВИШHЕВСКИЙ, Т.В. ШЕВЧЕHКО, С.П. ЛЯРСКИЙ, Н.И. ЯШИHА, Л.В. ВИHОКУРОВА, Р.В. ПЕТРОВ, А.Р. СЯТКОВСКИЙ, О.И. ЖАВОРОHКОВА, О.В. МЕЛЕХИHА

ДВУХЦЕHТРОВОЕ РАHДОМИЗИРОВАHHОЕ КОHТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАHИЕ «СРАВHИТЕЛЬHАЯ ОЦЕHКА РЕЗУЛЬТАТОВ СУБТОТАЛЬHОЙ РЕЗЕКЦИИ ГОЛОВКИ ПОДЖЕЛУДОЧHОЙ ЖЕЛЕЗЫ С ПРОДОЛЬHЫМ ПАHКРЕАТИКОЭHТЕРОАHАСТОМОЗОМ И БЕЗ HЕГО ПРИ ХРОHИЧЕСКОМ ПАHКРЕАТИТЕ ПРИ РАСШИРЕHИИ ГЛАВHОГО ПАHКРЕАТИЧЕСКОГО ПРОТОКА И ОТСУТСТВИИ СТРИКТУР И КАМHЕЙ В ЕГО ПРОСВЕТЕ»

ФГУ «Институт хирургии им. А.В. Вишневского», г. Москва,
УО «Витебский государственный медицинский университет»,
УЗ «Витебская областная клиническая больница»,
Областной научно-практический центр «Хирургия заболеваний печени и поджелудочной железы»,
Республика Беларусь,
ЦНИИ Гастроэнтерологии,
г. Москва, Российская Федерация

Хронический панкреатит (ХП) является воспалительным заболеванием, которое характеризуется необратимым замещением панкреатической паренхимы фиброзной тканью. У большинства пациентов с ХП, головка поджелудочной железы (ПЖ) является триггером хронического воспаления, в связи с чем резекция ткани головки ПЖ становится центральной частью хирургического вмешательства. Неясным остаётся роль дренирования протока остающейся части ПЖ, в обеспечении продолжительного обезболивающего эффекта и максимального высокого в данных условиях качества жизни.
Дизайн. Двухцентровое рандомизированное контролируемое исследование «Сравнительная оценка результатов дуоденумсохраняющей субтотальной резекции головки поджелудочной железы с продольным панкреатикоэнтероанастомозом и без него при хроническом панкреатите с расширением главного панкратического протока при отсутствии стриктур и камней в его просвете». В исследование будут включены и интраоперационно рандомизированы 44 пациента. Критерии выбора: все пациенты с ХП с показаниями для резекции головки ПЖ, подписавшие информированное согласие.
Сравниваемые вмешательства:
1. Субтотальная дуоденумсохраняющая резекция головки поджелудочной железы без её пересечения (Бернский вариант операции Бегера).
2. Субтотальная дуоденумсохраняющая резекция головки поджелудочной железы без её пересечения (Бернский вариант операции Бегера) с продольным панкреатикоэнтероанастомозом.
Совокупная основная конечная точка (иерархическая модель): продолжительность операции, качество жизни через 1 год после операции, продолжительность нахождения в реанимационном отделении, продолжительность госпитализации.
Продолжительность: сентябрь 2009 – октябрь 2012 гг.
Организация и ответственность: исследование организовано в соответствии с моральными, этическими, регулирующими и научными принципами проведения клинических исследований, согласно протоколам Хельсинской декларации (Declaration of Helsinki), 1989, и Правилам добросовестной клинической практики (GCP). Ответственными за планирование, проведение и заключительный анализ испытания являются Институт хирургии им. А.В. Вишневского, г. Москва, Россия (Егоров В.И.) и Витебский областной научно-практический центр хирургии заболеваний печени и поджелудочной железы, г. Витебск, Республика Беларусь (Щастный А.Т.)

Ключевые слова: хронический панкреатит, оперативное лечение, резекция головки поджелудочной железы, двухцентровое рандомизированное контролируемое исс
с. 172 – 182 оригинального издания
Список литературы
  1. Данилов, М. В. Хирургия поджелудочной железы / М. В. Данилов, В. Д. Федоров. – М.: Медицина, 1995. – 510 с.
  2. Выбор способа хирургического лечения хронического панкератита с преимущественным поражением головки поджелудочной железы / В. А. Кубышкин [и др.] // Актуальные проблемы хирург. гепатологии: материалы XV Междунар. конгр. хирургов - гепатологов стран СНГ, Казань, 17-19 сент. // Анналы хирург. гепатологии. – 2008. – Т. 13, № 3. – С. 172.
  3. Сhronic Pancreatitis / M. W. Buchler [et al.] // Novel Concepts in Biology and Therapy. – Berlin: Blackwell Science, 2002. – 614 p.
  4. Relation between mutations of the cystic fibrosis gene and idiopathic pancreatitis / J. A. Cohn [et al.] // N. Engl. J. Med. – 1998. – Vol. 339. – P. 653-658.
  5. Mutations of the cystic fibrosis gene in patients with chronic pancreatitis / N. Sharer [et al.] // Engl. J. Med. – 1998. – Vol. 339. – P. 645-649.
  6. Hereditary pancreatitis is caused by a mutation in the cationic trypsinogen gene / D. C. Whitcomb [et al.] // Nat. Genet. – 1996. – Vol. 14. – P. 141-145.
  7. Randomized trial of duodenum-preserving pancreatic head resection versus pylorus-preserving Whipple in chronic pancreatitis / M. W. Buchler [et al.] // Am. J. Surg. – 1995. – Vol. 169. – P. 65-70.
  8. Steer, M. L. Chronic pancreatitis / M. L. Steer, I. Waxman, S. Freedman // N. Engl. J. Med. – 1995. – Vol. 332. – P. 1482-1490.
  9. Surgical treatment and long-term follow-up in chronic pancreatitis / H. Friess [et al.] // Eur. J. Gastroenterol. Hepatol. – 2002. – Vol. 14. – P. 971-977.
  10. Is increased pancreatic pressure related to pain in chronic pancreatitis?/ G. Manes [et al.] // Int. J. Pancreatol. – 1994. – Vol. 15. – P. 113-117.
  11. Treatment of pain in chronic pancreatitis by inhibition of pancreatic secretion with octreotide / P. Malfertheiner [et al.] // Gut. – 1995. – Vol. 36. – P. 450-454.
  12. The role of octreotide and somatostatin in acute and chronic pancreatitis / W. Uhl [et al.] // Digestion. – 1999. – Vol. 60, N 2. – P. 23-31.
  13. Pancreatic morphology and function in relationship to pain in chronic pancreatitis / P. Malfertheiner [et al.] // Int. J. Pancreatol. – 1987. – Vol. 2. – P. 59-66.
  14. Markowitz, J. S. Failure of symptomatic relief after pancreaticojejunal decompression for chronic pancreatitis. Strategies for salvage / J. S. Markowitz, D. W. Rattner, A. L. Warshaw // Arch. Surg. – 1994. – Vol. 129. – P. 374-380.
  15. Chronic pancreatitis: the perspective of pain generation by neuroimmune interaction / P. Di Sebastiano [et al.] // Gut. – 2003. – Vol. 52. – P. 907-911.
  16. Cytotoxic cells are activated in cellular infiltrates of alcoholic chronic pancreatitis / R. E. Hunger [et al.] // Gastroenterology. – 1997. – Vol. 112. – P. 1656-60.
  17. Analysis of nerves in chronic pancreatitis / D. E. Bockman [et al.] // Gastroenterology. – 1998. – Vol. 94. – P. 1459-1465.
  18. Keith, R. G. Neuropathology of chronic pancreatitis in humans / R. G. Keith, S. H. Keshavjee, N. R. Kerenyi // Can. J. Surg. – 1985. – Vol. 28. – P. 207-11.
  19. Immune cell infiltration and growth-associated protein 43 expression correlate with pain in chronic pancreatitis / P. Di Sebastiano [et al.] // Gastroenterology. – 1997. – Vol. 112. – P. 1648-1655.
  20. Expression of interleukin 8 (IL-8) and substance P in human chronic pancreatitis / P. Di Sebastiano [et al.] // Gut. – 2000. – Vol. 47. – P. 423-427.
  21. Adams, D. B. Outcome after lateral pancreatico-jejunostomy for chronic pancreatitis / D. B. Adams, M. C. Ford, M. C. Anderson // Ann. Surg. – 1994. – Vol. 219. – P. 481-489.
  22. O’Neil, S. J. Lateral Pancreaticojejunostomy for Chronic Pancreatitis / S. J. O’Neil, G. V. Aranha // World J. Surg. – 2003. – Vol. 27, N 11. – P. 1196-1202.
  23. Nealon, W. H. Analysis of surgical success in preventing recurrent acute exacerbations in chronic pancreatitis / W. H. Nealon, S. Matin // Ann. Surg. – 2001. – Vol. 233. – P. 793-800.
  24. Changes in peptidergic innervation in chronic pancreatitis / M. Buchler [et al.] // Pancreas. – 1992. – Vol. 7. – P. 183-191.
  25. Pancreatic function and quality of life after resection of the head of the pancreas in chronic pancreatitis / I. Klempa [et al.] // Chirurg. – 1995. – Vol. 66. – P. 350-362.
  26. The Whipple partial duodenopancreatectomy for the treatment of chronic pancreatitis / B. Rumstadt [et al.] // Hepatogastroenterology. – 1997. – Vol. 44. – P. 1554-1561.
  27. Six hundred fifty consecutive pancreatico-duodenectomies in the 1990s: pathology, complications, and outcomes / C. J. Yeo [et al.] // Ann. Surg. – 1997. – Vol. 226. – P. 248-256.
  28. Postoperative follow-up in patients with partial Whipple duodenopancreatectomy for chronic pancreatitis / K. Forssmann [et al.] // Gastroenterol. – 1997. – Vol. 35. – P. 1071-1079.
  29. Extended drainage versus resection in surgery for chronic pancreatitis: a prospective randomized trial comparing the longitudinal pancreaticojejunostomy combined with local pancreatic head excision with the pylorus-preserving pancreatoduodenectomy / J. R. Izbicki [et al.] // Ann. Surg. – 1998. – Vol. 228. – P. 771-778.
  30. Martin, R. F. Long-term results of pylorus-preserving pancreatoduodenectomy for chronic pancreatitis / R. F. Martin, R. L. Rossi, K. A. Leslie // Arch. Surg. – 1996. – Vol. 131. – P. 247-256.
  31. Morel, P. The pylorus-preserving technique in duodenopancreatectomy / P. Morel, A. Rohner // Surg. Annu. – 1992. – Vol. 24, N 1. – P. 89-96.
  32. Gastric emptying following pylorus-preserving Whipple and duodenum-preserving pancreatic head resection in patients with chronic pancreatitis / M. W. Muller [et al.] // Am. J. Surg. – 1997. – Vol. 173. – P. 257-265.
  33. Strasberg, S. M. Evolution and current status of the Whipple procedure: an update for gastroenterologists / S. M. Strasberg, J. A. Drebin, N. J. Soper // Gastroenterology. – 1997. – Vol. 113. – P. 983-989.
  34. Органосохраняющие технологии при хроническом панкреатите головки поджелудочной железы / С. Д. Добров [и др.] // Анналы хирург. гепатологии. – 2007. – Т. 12, № 2. – С. 96-103.
  35. Duodenum preserving pancreatic head resection in the treatment of chronic pancreatitis / J. Kоninger [et al.] // Annales Academiae Medicae Bialostocensis. – 2004. – Vol. 49. – P. 53-60.
  36. Duodenum-preserving resection of the head of the pancreas in severe chronic pancreatitis. Early and late results / H. G. Beger [et al.] // Ann. Surg. – 1989. – Vol. 209. – P. 273-279.
  37. Duodenumpreserving head resection in chronic pancreatitis changes the natural course of the disease: a single-center 26-year experience / H. G. Beger [et al.] // Ann. Surg. – 1999. – Vol. 230. – P. 512-519.
  38. Duodenum preserving resection of the head of the pancreas: a standard procedure in chronic pancreatitis / M. W. Buchler [et al.] // Chirurg. – 1997. – Vol. 68. – P. 364-371.
  39. Frey, C. F. Local resection of the head of the pancreas combined with longitudinal pancreaticojejunostomy in the management of patients with chronic pancreatitis / C. F. Frey, K. Amikura // Ann. Surg. – 1994. – Vol. 220. – P. 492-502.
  40. Frey, C. F. Description and rationale of a new operation for chronic pancreatitis / C. F. Frey, G. J. Smith // Pancreas. – 1987. – Vol. 2. – P. 701-706.
  41. Ho, H. S. The Frey procedure: local resection of pancreatic head combined with lateral pancreaticojejunostomy / H. S. Ho, C. F. Frey // Arch. Surg. – 2001. – Vol. 136. – P. 1353-1361.
  42. Duodenum-preserving resection of the head of the pancreas in chronic pancreatitis. A prospective, randomized trial / J. R. Izbicki [et al.] // Ann. Surg. – 1995. – Vol. 221. – P. 350-356.
  43. A Modified Technique of the Beger and Frey Procedure in Patients with Chronic Pancreatitis / B. Gloor [et al.] // Dig. Surg. – 2001. – Vol. 18. – P. 21-25.
  44. Prospective randomised comparison of organ-preserving pancreatic head resection with pylorus-preserving pancreaticoduodenectomy / G. Farkas [et al.] // Langenbecks Arch. Surg. – 2006. – Vol. 391. – P. 338-342.
  45. A new method of duodenum-preserving subtotal resection of the head of the pancreas based on the surgical anatomy / W. Kimura [et al.] // Hepatogastroenterology. – 1996. – Vol. 43, N 8. – P. 463-472.
  46. Long-term Outcome After Resection for Chronic Pancreatitis in 224 Patients / H. Riediger [et al.] // Gastrointest Surg. – 2007. – Vol. 11. – P. 949-960.
  47. Ruzicka, M. Duodenum-sparing resection of the pancreatic head combined with pancreato-gastroanastomosis in the treatment of chronic pancreatitis-surgical / M. Ruzicka, P. Dite, D. Konecna // Hepatogastroenterology. – 1997. – Vol. 44, N 14. – P. 564-566.
  48. Frey, C. F. Comparison of local resection of the head of the pancreas combined with longitudinal pancreaticojejunostomy (Frey procedure) and duodenum-preserving resection of the pancreatic head (Beger procedure) / C. F. Frey, K. L. Mayer // World J. Surg. – 2003. – Vol. 27, N 11. – P. 1217-1230.
  49. Development of a disease specific quality of life (QoL) questionnaire module to supplement the EORTC core cancer QoL questionnaire, the QLQ-C30 in patients with pancreatic cancer. EORTC Study Group on Quality of Life / D. Fitzsimmons [et al.] // Eur. J. Cancer. – 1999. – Vol. 35. – P. 939-941.
  50. Improving the quality of reporting of randomized controlled trials. The CONSORT statement / C. Begg [et al.] // JAMA. – 1996. – Vol. 276. – P. 637-639.
Адрес для корреспонденции:
117997, Российская Федерация, г. Москва, Б Серпуховская, д. 27, ФГУ «Институт хирургии им. А.В. Вишневского»,
e-mail: v.egorov@zmail.ru,
Егоров В.И.
210023, Республика Беларусь, г. Витебск, пр. Фрунзе, 27, Витебский государственный медицинский университет, кафедра хирургии ФПК и ПК,
e-mail: anatol1961@bk.ru,
Щастный А.Т.
Контакты | ©Витебский государственный медицинский университет, 2007