2021 г. №3 Том 29

ОБЩАЯ И ЧАСТHАЯ ХИРУРГИЯ

А.В. КОРОТКИХ 1, 2, А.М. БАБУHАШВИЛИ 3, А.Л. КАЛЕДИH 4, Р.В. АХРАМОВИЧ 5, В.В. ДЕРКАЧ 6, Р.М. ПОРТHОВ 6, А.В. СОЗЫКИH 7

АHАЛИЗ ПРОМЕЖУТОЧHЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ СРАВHИТЕЛЬHОГО МHОГОЦЕHТРОВОГО РАHДОМИЗИРОВАHHОГО ИССЛЕДОВАHИЯ Tendera ПО ИЗУЧЕHИЮ ДИСТАЛЬHОГО ЛУЧЕВОГО ДОСТУПА

Областная клиническая больница № 2 1, г. Тюмень,
Амурская государственная медицинская академия 2, г. Благовещенск,
Центр эндохирургии и литотрипсии 3, г. Москва,
Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова 4, г. Санкт-Петербург,
Мытищинская городская клиническая больница 5, г. Мытищи,
Клиника инновационной хирургии 6, г. Клин,
Центральная клиническая больница Российской академии наук 7, г. Москва,
Российская Федерация

Цель. Доказать безопасность и эффективность дистальной пункции лучевой (ДЛА) артерии при эндоваскулярных вмешательствах в сравнении с традиционным местом пункции лучевой артерии (ЛА) на предплечье путем сравнения непосредственных и отдаленных результатов.
Материал и методы. В 2017 г. начато многоцентровое открытое рандомизиированное (1:1) исследование TENDERA (Comparison between Traditional Entrypoint and Distal Puncture of Radial Artery). За 2 года включено 520 пациентов, средний возраст 63,4±10,0 лет (M±σ). В группу наблюдения (пункция ДЛА) вошли 271 пациент, в группу сравнения (пункция ЛА) – 249 пациентов. В исследование вошли как стабильные пациенты, так и с NSTEMI: группа наблюдения – 39 (14,4%), группа сравнения – 34 (13,7%), p=0,809. Первичная конечная точка – непосредственный (госпитальный) или поздний тромбоз лучевой артерии. Вторичные конечные точки: 1 – композитная точка, осложнения со стороны артерии доступа; 2 – параметры пункции.
Результаты. Средняя разница в диаметре ЛА и ДЛА составила 0,3 мм и 0,4 мм, у некоторых пациентов диаметр ДЛА соответствовал ЛА или даже превышал его. Значимо отличается диаметр ЛА и ДЛА у мужчин и женщин, 2,65±0,44 мм и 2,36±0,36 мм (p=0,001), 2,31±0,39 мм и 2,13±0,38 мм (p=0,001). Для удачной пункции ДЛА необходимо значимо больше попыток. 94,1% – процент успеха катетеризации через ДЛА, что значимо меньше, чем через ЛА – 100% (p <0,001). В группе наблюдения получено значимо меньше повторных кровотечений и повторных гемостазов. В отдаленном периоде в группе наблюдения значимо больше гематом на сроках при выписке и через 1 неделю.
Заключение. Промежуточный анализ результатов исследования TENDERA показывает, что нет значимой разницы в первичной конечной точке, но значимо меньше в группе наблюдения количество осложнений, связанных с местом пункции – гематома более 5 см в день выписки и через 7 дней.

Ключевые слова: лучевой доступ, дистальный лучевой доступ, исследование, чрескожная коронарная интервенция, острый коронарный синдром, ишемическая болез
с. 285-295 оригинального издания
Список литературы
  1. Neumann FJ, Sousa-Uva M, Ahlsson A, Alfonso F, Banning AP, Benedetto U, Byrne RA, Collet JP, Falk V, Head SJ, Jüni P, Kastrati A, Koller A, Kristensen SD, Niebauer J, Richter DJ, Seferović PM, Sibbing D, Stefanini GG, Windecker S, Yadav R, Zembala MO. 2018 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization. EuroIntervention. 2019 Feb 20;14(14):1435-34. doi: 10.4244/EIJY19M01_01
  2. Valgimigli M, Gagnor A, Calabró P, Frigoli E, Leonardi S, Zaro T, Rubartelli P, Briguori C, Andò G, Repetto A, Limbruno U, Cortese B, Sganzerla P, Lupi A, Galli M, Colangelo S, Ierna S, Ausiello A, Presbitero P, Sardella G, Varbella F, Esposito G, Santarelli A, Tresoldi S, Nazzaro M, Zingarelli A, de Cesare N, Rigattieri S, Tosi P, Palmieri C, Brugaletta S, Rao SV, Heg D, Rothenbühler M, Vranckx P, Jüni P; MATRIX Investigators. Radial versus femoral access in patients with acute coronary syndromes undergoing invasive management: a randomised multicentre trial. Lancet. 2015 Jun 20;385(9986):2465-76. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60292-6
  3. Hamon M, Pristipino C, Di Mario C, Nolan J, Ludwig J, Tubaro M, Sabate M, Mauri-Ferré J, Huber K, Niemelä K, Haude M, Wijns W, Dudek D, Fajadet J, Kiemeneij F; European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions; Working Group on Acute Cardiac Care of the European Society of Cardiology; Working Group on Thrombosis on the European Society of Cardiology. Consensus document on the radial approach in percutaneous cardiovascular interventions: position paper by the European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions and Working Groups on Acute Cardiac Care and Thrombosis of the European Society of Cardiology. EuroIntervention. 2013 Mar;8(11):1242-51. doi: 10.4244/EIJV8I11A192
  4. Коротких АВ, Бондарь ВЮ. Использование глубокой ладонной ветви лучевой артерии в области анатомической табакерки при проведении ангиографических исследований. Дальневосточ Мед Журн. 2016;(1):24-27. http://www.fesmu.ru/dmj/20161/2016105.aspx
  5. Petroglou D, Didagelos M, Chalikias G, Tziakas D, Tsigkas G, Hahalis G, Koutouzis M, Ntatsios A, Tsiafoutis I, Hamilos M, Kouparanis A, Konstantinidis N, Sofidis G, Pancholy SB, Karvounis H, Bertrand OF, Ziakas A. Manual versus mechanical compression of the radial artery after transradial coronary angiography: the memory multicenter randomized trial. JACC Cardiovasc Interv. 2018 Jun 11;11(11):1050-58. doi: 10.1016/j.jcin.2018.03.042
  6. Amato JJ, Solod E, Cleveland RJ. A “second” radial artery for monitoring the perioperative pediatric cardiac patient. J Pediatr Surg. 1977 Oct;12(5):715-17. doi: 10.1016/0022-3468(77)90399-2
  7. Каледин АЛ, Кочанов ИН, Селецкий СС, Архаров ИВ, Бурак ТЯ, Козлов КЛ. Особенности артериального доступа в эндоваскулярной хирургии у больных пожилого возраста. Успехи Геронтологии. 2014;27(1):115-19. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25051767/?from
  8. Oliveira MDP, Navarro EC, Kiemeneij F. Distal transradial access as default approach for coronary angiography and interventions. Cardiovasc Diagn Ther. 2019 Oct;9(5):513-19. doi: 10.21037/cdt.2019.09.06
  9. Фролов АА, Сорокин ИН, Шарабрин ЕГ, Бехтерев АВ, Фролов ИА, Савенков АГ. Сравнение традиционного и дистального лучевых доступов при эндоваскулярных коронарных вмешательствах. Кардиология и Сердечно-Сосудистая Хирургия. 2019;12(5):410-17. doi: 10.17116/kardio201912051410
  10. Kim Y, Lee JW, Lee SY, Bae JW, Lee SJ, Jeong MH, Lee SH, Ahn Y. Feasibility of primary percutaneous coronary intervention via the distal radial approach in patients with ST-elevation myocardial infarction. Korean J Intern Med. 2021 Mar;36(Suppl 1):S53-S61. doi: 10.3904/kjim.2019.420
  11. Hadjivassiliou A, Cardarelli-Leite L, Jalal S, Chung J, Liu D, Ho S, Klass D. Left distal Transradial Access (ldTRA): a comparative assessment of conventional and distal radial artery size. Cardiovasc Intervent Radiol. 2020 Jun;43(6):850-57. doi: 10.1007/s00270-020-02485-7
  12. Rajah GB, Lieber B, Kappel AD, Luqman AW. Distal transradial access in the anatomical snuffbox for balloon guide-assisted stentriever mechanical thrombectomy: technical note and case report. Brain Circ. 2020 Feb 18;6(1):60-64. doi: 10.4103/bc.bc_22_19. eCollection 2020 Jan-Mar.
  13. Kühn AL, Rodrigues KM, Singh J, Massari F, Puri AS. Distal radial access in the anatomical snuffbox for neurointerventions: a feasibility, safety, and proof-of-concept study. J Neurointerv Surg. 2020 Aug;12(8):798-801. doi: 10.1136/neurintsurg-2019-015604
  14. Sgueglia GA, Di Giorgio A, Gaspardone A, Babunashvili A. Anatomic Basis and Physiological Rationale of Distal Radial Artery Access for Percutaneous Coronary and Endovascular Procedures. JACC Cardiovasc Interv. 2018 Oct 22;11(20):2113-19. doi: 10.1016/j.jcin.2018.04.045
  15. Coomes EA, Haghbayan H, Cheema AN. Distal transradial access for cardiac catheterization: A systematic scoping review. Catheter Cardiovasc Interv. 2020 Dec;96(7):1381-89. doi: 10.1002/ccd.28623
  16. Boumezrag M, Ummat B, Reiner J, Venbrux A, Sarin S. Pseudoaneurysm: a rare complication of distal transradial access in the anatomical snuffbox. CVIR Endovasc. 2019 Jun 29;2(1):21. doi: 10.1186/s42155-019-0064-2
  17. Nairoukh Z, Jahangir S, Adjepong D, Malik BH. Distal Radial Artery Access: The Future of Cardiovascular Intervention. Cureus. 2020 Mar 7;12(3):e7201. doi: 10.7759/cureus.7201
  18. Hadjivassiliou A, Kiemeneij F, Nathan S, Klass D. Ultrasound-guided access to the distal radial artery at the anatomical snuffbox for catheter-based vascular interventions: a technical guide. Euro Intervention. 2021 Mar 19;16(16):1342-48. doi: 10.4244/EIJ-D-19-00555
Адрес для корреспонденции:
675001, Российская Федерация,
г. Благовещенск, ул. Горького, д. 97,
Амурская государственная медицинская
академия Минздрава России,
Клиника кардиохирургии,
тел.: +7 922 079 06 22,
e-mail: ssemioo@rambler.ru,
Коротких Александр Владимирович
Cведения об авторах:
Коротких Александр Владимирович, главный врач, врач сердечно-сосудистый хирург, врач по рентген-эндоваскулярным диагностике и лечению, Клиника кардиохирургии Амурской государственной медицинской академии, г. Благовещенск, Российская Федерация.
https://orcid.org/0000-0002-9709-1097
Бабунашвили Автандил Михайлович, д.м.н., профессор, руководитель сосудистого центра, Центр эндохирургии и литотрипсии, г. Москва, Российская Федерация.
https://orcid.org/0000-0003-2269-7059
Каледин Александр Леонидович, к.м.н., врач-хирург отделения рентгенхирургических методов диагностики и лечения, Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова, г. Санкт-Петербург, Российская Федерация.
https://orcid.org/0000-0003-0581-6132
Ахрамович Руслан Валерьевич, врач по рентгенэндоваскулярным диагностике и лечению, Мытищинская городская клиническая больница, г. Мытищи, Российская Федерация.
https://orcid.org/0000-0002-0026-6998
Деркач Владислав Валерьевич, заведующий отделением эндоваскулярной хирургии, Клиника инновационной хирургиb, г. Клин, Российская Федерация.
https://orcid.org/0000-0002-0367-3628
Портнов Роман Михайлович, врач по рентгенэндоваскулярным диагностике и лечению, Клиника инновационной хирургиb, г. Клин, Российская Федерация.
https://orcid.org/0000-0001-5360-3815
Созыкин Алексей Викторович, д.м.н., профессор кафедры кардиологии, Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова, заведующий отделением рентгенхирургических методов диагностики и лечения, Центральная клиническая больница Российской академии наук, г. Москва, Российская Федерация.
https://orcid.org/0000-0002-2570-5758
Контакты | ©Витебский государственный медицинский университет, 2007-2023